Henkel präsentiert die nächste Generation lichthärtender Klebstoffe für die Fertigung von Medizinprodukten

Henkel Adhesive Technologies präsentiert fünf neue lichthärtende Klebstoffe auf dem Markt für medizinische Geräte: Loctite AA 3914, AA 3915, AA 3917, AA 3937 und AA 3964. Diese Produkte wurden im Einklang mit den Anforderungen der EU-MDR hinsichtlich endokriner Disruptoren ‏(ED), CMR-Stoffen und TPO formuliert¹ und speziell für die Herstellung von Medizinprodukten entwickelt. Das neue Portfolio unterstützt Hersteller dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig eine leistungsstarke Klebeverbindung sicherzustellen. 

Neben ihrer regulatorischen Ausrichtung bieten die neuen Klebstoffe zahlreiche Leistungsverbesserungen. Dazu zählen eine verbesserte Fluoreszenzstabilität vor und nach der Aushärtung zur Unterstützung der optischen In-Line-Überwachung sowie eine höhere Festigkeitsbeständigkeit in beschleunigten Alterungstests. Dies unterstützt die langfristige Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten sowie entsprechende Validierungsanforderungen.

Hersteller von Medizinprodukten passen die Überprüfung der im Produktdesign und in der Fertigung eingesetzten Materialien an die kontinuierlich weiterentwickelten regulatorischen Anforderungen an. Die Medizinprodukteverordnung ‏(EU MDR 2017/745) legt einen stärkeren Fokus auf Stoffe, die als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch ‏(CMR) sowie als endokrine Disruptoren ‏(ED) eingestuft werden. Dies veranlasst viele Medizinprodukte-Hersteller dazu, bestehende Materialauswahlkriterien und die Strategien für langfristige Konformität an die geänderten Regularien anzupassen.

Henkels neues Portfolio an Klebstoffen für Medizinprodukte wurde vor dem Hintergrund dieser Branchentrends entwickelt. Die neuen Klebstoffrezepturen wurden im Einklang mit den Anforderungen der EU-MDR hinsichtlich ED-, CMR- und TPO-Inhalten entwickelt¹. Die Produkte beinhalten jeweils weniger als 0,1 Gewichtsprozent an CMR-, ED- und TPO-Inhaltstoffen und wurden gemäß Henkel-internen Prüfprotokollen auf Basis der Norm ISO 10993 getestet. Das Portfolio bietet Herstellern ein breites Spektrum an Klebstofflösungen für medizinische Produkte, die auf zukunftssichere Montageprozesse ausgelegt sind und gleichzeitig die anspruchsvollen Leistungsanforderungen erfüllen.

„Bei Henkel betrachten wir Innovation immer aus der Perspektive der Herausforderungen und Chancen unserer Kunden. Dieses neue Portfolio wurde genau mit diesem Anspruch entwickelt. Es unterstützt Hersteller von medizinischen Produkten dabei, sich auf verändernde regulatorische Anforderungen einzustellen und gleichzeitig Leistung, Zuverlässigkeit und Fertigungseffizienz zu gewährleisten – entscheidende Faktoren für ihren Erfolg. Das Portfolio ist ein weiterer Schritt in unserem kontinuierlichen Engagement, das langfristige Wachstum unserer Kunden zu fördern und Innovationen zu ermöglichen, die die nächste Generation von medizinischen Produkten vorantreiben“, sagte Dr. Julia Kurtz, Director Marketing & Strategy Industrial Adhesives bei Henkel.

Die Einführung des neuen Portfolios unterstreicht Henkels kontinuierliches Engagement für die Medizintechnikbranche durch Werkstoffkompetenz, regulatorisches Fachwissen und anwendungsorientierte Innovationen. Angesichts zunehmend komplexer Produktentwicklungs- und Zulassungsprozesse bleibt der Zugang zu validierten Hochleistungsmaterialien für die Montage ein wichtiger Faktor, um Risiken zu reduzieren, Compliance-Anforderungen zu erfüllen und Innovationen zu beschleunigen. 

Henkel wird sein neues Portfolio an lichthärtenden Klebstoffen für medizinische Geräte auf folgenden Veranstaltungen präsentieren:

• MD&M Midwest, 28.–29. Oktober 2026, Minneapolis, Minnesota, USA
• COMPAMED, 16.–19. November 2026, Düsseldorf, Deutschland

Die Expertinnen und Experten des Unternehmens stehen während der Veranstaltungen für Gespräche über regulatorische Anforderungen, Validierungsstrategien und anwendungsspezifische Anforderungen bei der Montage von medizinischen Geräten zur Verfügung.

_{¹ EU-MDR-konform in Bezug auf Abschnitt 10.4 der Verordnung ‏(EU) 2017/745; bezogen auf die Grenzwerte für ED-, CMR- und TPO-Inhalte. CMR = karzinogene, mutagene oder reproduktionstoxische Inhaltsstoffe; ED = endokrine Disruptoren; TPO = Trimethylbenzoyldiphenylphosphinoxid. Alle Angaben, einschließlich Aussagen zur vorgesehenen Eignung für bestimmte Anwendungen, dienen ausschließlich zur Orientierung. Zur Sicherstellung der Eignung für die jeweilige Anwendung empfiehlt Henkel die Durchführung ausreichender eigener Tests}