26. März 2024

Standorte auf zwei Kontinenten setzen Standard bei Polymeren für die Arzneimitteldosierung 
Qualität, die klebt: Henkel-Standorte erhalten EXCiPACT-Zertifikat als Lieferanten für pharmazeutische Hilfsstoffe

Düsseldorf – Zwei Standorte, ein Qualitätsversprechen: Mit mehr als 60 Jahren Erfahrung in der Polymerisation ist Henkel Adhesive Technologies ein weltweit führender Anbieter von Acrylpolymeren für die transdermale Verabreichung von Medikamenten. Dieses umfassende Know-how wurde nun zum zweiten Mal mit einem Gütesiegel ausgezeichnet. Der Henkel-Standort Salisbury, North Carolina, in den USA hat das EXCiPACT-Zertifikat erhalten. Das Werk des Unternehmens im belgischen Drogenbos ist seit 2021 EXCiPACT-zertifiziert.

Das Zertifikat der Non-Profit-Organisation EXCiPACT bescheinigt, dass an den Henkel-Standorten in Salisbury und Drogenbos Klebstoffe als pharmazeutische Hilfsstoffe gemäß den EXCiPACT-Richtlinien für gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) und gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (Good Distribution Practice, GDP) hergestellt und vertrieben werden. EXCiPACT bietet ein unabhängiges, qualitativ hochwertiges Zertifizierungssystem speziell für diesen Bereich der pharmazeutischen Industrie. Es wird von allen wichtigen Stakeholdern akzeptiert, einschließlich der EU, der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

Beide Henkel-Standorte sind auf die Herstellung von sogenannten drucksensitiven Klebstoffen (Pressure Sensitive Adhesives, PSA) und Polyisobutylen (PIB) spezialisiert. PSA werden unter anderem bei der Verabreichung von Medikamenten über Hautpflaster eingesetzt. Aus PIB werden medizinische Klebstoffe für die Wundversorgung, Beschichtungen für Medikamentenkapseln und Verpackungsmaterialien für Pharmazeutika hergestellt. Henkel Adhesive Technologies bietet eine breite Palette von mehr als 25 Hilfsstoffen für die pharmazeutische Industrie. Die Acrylatklebstoffe Duro-Tak und Gelva werden in über 50 zugelassenen Pflastern eingesetzt, die weltweit vermarktet werden. Sie sind hautfreundlich, haften gut und bieten gleichzeitig die gewünschten Löseeigenschaften für eine Vielzahl von Medikamenten. 

„Wir sind bereits seit vielen Jahren aktives Mitglied von IPEC-Americas, einem Verband, der Qualitäts-, Sicherheits- und Funktionsstandards für die pharmazeutische Industrie entwickelt. Das EXCiPACT-Zertifikat ist ein weiteres starkes Signal an unsere Kunden, dass wir die von der Pharmaindustrie geforderten Standards erfüllen“, sagt Nilhan Savant Kayaci, Global Director of Drug Delivery Polymers bei Henkel. „Damit wollen wir das Vertrauen unserer Kunden in Henkel weiter stärken. Die EXCiPACT-Zertifizierung unterstreicht unsere führende Rolle bei der Herstellung von Hilfsstoffen und unser Engagement, qualitativ hochwertige Produkte zu produzieren.“ 

Salisbury und Drogenbos bedienen mit Nordamerika und Europa die dominierenden Märkte der Pharmaindustrie. „Die Produktionskapazitäten der beiden Werke decken derzeit die weltweite Nachfrage nach Haftklebstoffen nach IPEC-GMP-Richtlinien. Perspektivisch wollen wir das Geschäft auch auf andere Regionen wie den asiatisch-pazifischen Raum auszuweiten“, sagt Vijay Ramachandran, Vice President Key Accounts North America bei Henkel Adhesive Technologies. 

Über Henkel
Mit seinen Marken, Innovationen und Technologien hält Henkel weltweit führende Marktpositionen im Industrie- und Konsumentengeschäft. Mit dem Unternehmensbereich Adhesive Technologies ist Henkel globaler Marktführer bei Klebstoffen, Dichtstoffen und funktionalen Beschichtungen. Mit Consumer Brands ist das Unternehmen insbesondere mit Wasch- und Reinigungsmitteln sowie im Bereich Haare weltweit in vielen Märkten und Kategorien führend. Die drei größten Marken des Unternehmens sind Loctite, Persil und Schwarzkopf. Im Geschäftsjahr 2023 erzielte Henkel einen Umsatz von mehr als 21,5 Mrd. Euro und ein bereinigtes betriebliches Ergebnis von rund 2,6 Mrd. Euro. Die Vorzugsaktien von Henkel sind im DAX notiert. Nachhaltiges Handeln hat bei Henkel lange Tradition und das Unternehmen verfolgt eine klare Nachhaltigkeitsstrategie mit konkreten Zielen. Henkel wurde 1876 gegründet und beschäftigt heute weltweit ein vielfältiges Team von rund 48.000 Mitarbeiter:innen – verbunden durch eine starke Unternehmenskultur, gemeinsame Werte und den Unternehmenszweck: „Pioneers at heart for the good of generations“. Weitere Informationen unter www.henkel.de 

Fotomaterial finden Sie im Internet unter www.henkel.de/presse

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E-Mail	tobias.laxa@henkel.com	svm@additiv.de

	Henkel AG & Co. KGaA	additiv • Eine Marke der additiv pr GmbH & Co. KG.

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Zwei Henkel-Standorte in Salisbury, North Carolina, und Drogenbos, Belgien, die auf die Herstellung von drucksensitiven Klebstoffen (Pressure Sensitive Adhesives, PSA) und Polyisobutylen (PIB) spezialisiert sind, haben die EXCiPACT-Zertifizierung erhalten. 

Das Zertifikat bescheinigt die Herstellung und den Vertrieb von Klebstoffen als pharmazeutische Hilfsstoffe in Übereinstimmung mit den EXCiPACT-Richtlinien für die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) und die Gute Vertriebspraxis für Humanarzneimittel (Good Distribution Practice, GDP).